新一代的新兴技术正在重塑医药和生物技术的知识产权战略，对该领域的公司和专利从业者产生了广泛的影响。日益复杂的专利格局正在产生新的FTO危险，改变了知识产权许可和合作的模式，并为专利主张创造了新的机会。
同时，数字医疗和生物制品/生物仿制药的兴起正在改变该领域的专利申请模式，同时也迫使专业人员将目光从专利转向商业秘密和其他资产。
这就是IAM最新季度特别报告的信息，《医药和生物技术知识产权战略的新领域： 如何驾驭快速变化的生命科学领域》2023年6月2日发表。该报告深入探讨了知识产权专业人员应注意的一些关键变化领域，提供了如何抓住新机遇和避免危险的提示。提供了来自该领域广泛的领先专家的见解。
药品和生物技术知识产权战略的新领域是多方面的。报告中的一篇文章指出，个性化医疗的发展正在产生新的专利性和执行难题，而另一篇文章认为，数据驱动和计算机辅助的医疗保健专利的急剧增加正在为私人执业和内部团队带来独特的挑战。
该报告指出，在mRNA领域需要新的FTO战略，该领域的专利权重叠的复杂网络已经扎根。类似的问题也出现在同样充满争议的CRISPR专利领域，关于Cas9基因编辑的基本权利的难以解决的争议增加了潜在被许可人的不确定性。
此外，还深入探讨了美国和英国快速发展的生物制品知识产权纠纷情况，并提供了关于赢得生物仿制药战略的建议。此外，还讨论了减轻基因治疗风险的策略。
将生命科学知识产权货币化并提高其价值的策略也在发生变化。特别报告就中小企业如何最好地利用其专利、如何管理制药和生物技术专利组合以及如何在快速增长的药物特许权使用费市场中确保交易提供了指导。
该报告还就与制药业知识产权战略的既定领域有关的发展提供了专家分析。为了增强读者对中国专利执法的了解，报告详细介绍了中国新的美式专利联动制度，并描绘了美国Hatch-Waxman诉讼的最新趋势。报告中的一篇文章建议读者如何减轻满足美国专利法第112条规定的专利性挑战，而另一篇文章则探讨了欧盟补充保护证书法方面的一些未决问题。此外，还回顾了联邦巡回法院最近的案例法。
来源：https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=7a8248bb-91d4-49aa-86b1-c68cdb360f87